品质主管 (职位编号：0005)招聘 - 苏州乔阳医学科技有限公司

品质主管 (职位编号：0005)招聘 - 苏州乔阳医学科技有限公司

Roles and Responsibilities

主要工作职责

1. 熟悉ISO 13485医疗器械品质管理系統标准的要求及CFDA医疗器械相关法规，管理及維持品质系統有效性（规划执行內/外部品质管理系統稽核、风险管理、医疗器械相关法规及标准之收集/更新、品质管理系統相关作业）。

2.负责公司品管体系的建立，对出现的各种质量问题进行跟踪处理。

2.改善产品信赖度、可靠性及品质，进而全面提升产品品质。

3.负责ISO体制之推行、供应商IQC管理，以及制品IPQC及OQC管理。

4.推行并落实QA管理制度，以及汇划品质系統相关之教育训练。

5.主导內部稽核活动及外部认证，监管及管理TQM执行成效。

6.有相关医疗器械 (体外试剂) 检验资质三年以上

6.生产的良率、客诉及异常跟踪。

7.执行产品相关认证事宜

8.协助产品准证申请所需资料准备及整理

Qualifications

基本任职资格

- 有2年以上ISO 13485体系工作经验者优先。

- 医事检验本科及以上学历，经验丰富者。

- 责任心强,能独当一面，听从领导安排。

上班时间：8:30-17:30，周末双休，***。

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